Сертификат на аудиотестер ультразвуковой

Сергей (Москва, 22 августа 2012)

Подскажите, пожалуйста, подлежит ли обязательной сертификации Аудиотестер ультразвуковой, предназначенный для дифференциальной диагностики патологии слуха. Изделие предназначено для работы в сурдологических кабинетах, отделениях ЛОР больниц и в кабинетах отоларингологии поликлиник. ОКП 9442. Достаточно ли этой информации, чтобы ответить на вопрос однозначно?
Спасибо!

Добрый день, Сергей.

Учитывая предоставленную Вами информацию, для Вашей продукции необходимо обязательное оформление РУ (регистрационного удостоверения), т.к. продукция медицинского назначения. Оформление РУ занимает около 3-4 месяцев.
На основании этого документа также обязательно оформляется декларация соответствия ГОСТ Р согласно ПП РФ № 982 от 01.12.09г.
Оформить сможем в течении 1-2 рабочих дней.
Необходимые документы:
1. Учредительные документы (ИНН, ОГРН, статистика)
2. ГОСТ или ТУ (в зависимости от того, на основании каких документов Вы производите свою продукцию)
3. Контракт/инвойс (если Вы свою продукцию ввозите)

Более подробная информация отправлена на Вашу электронную почту
Спасибо за обращение в нашу компанию